國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》的公告（2021年 第50號）為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評價(jià)工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。現(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功
2021-04-13 旭林精細(xì)化工 278
為貫徹落實(shí)新頒布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》），加強(qiáng)化妝品注冊和備案管理，保障消費(fèi)者健康權(quán)益，規(guī)范和促進(jìn)化妝品行業(yè)健康發(fā)展，國家藥監(jiān)局起草了《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）。2020年12月31日，國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會(huì)議審議通過《辦法》，自2021年5月1日起實(shí)施。 修訂后的《條例》建立了以注冊人、備案人為質(zhì)量安全責(zé)任主體的注冊備案管理制度，明
2021-01-27 旭林精細(xì)化工 335
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)信息交流，及時(shí)防范化解化妝品安全領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，不斷提升化妝品質(zhì)量安全治理能力水平，12月7日，省藥監(jiān)局召開了2020年度全省化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，各市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局相關(guān)處室單位及區(qū)域檢查分局近40人參加了會(huì)議。各參會(huì)單位圍繞化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查、經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報(bào)、違法違規(guī)案件查處等有關(guān)情況進(jìn)行匯報(bào)交流，全環(huán)節(jié)、全鏈條分析梳
2020-12-10 旭林精細(xì)化工 239
國家藥監(jiān)局關(guān)于撤銷部分承諾制延續(xù)特殊用途化妝品行政許可批件的公告（2020年第131號）依據(jù)《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》（2019年第45號）要求，國家藥品監(jiān)管局組織開展特殊用途化妝品行政許可批件延續(xù)申報(bào)資料技術(shù)審查，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品名稱為“寶芙煥白柔滑潔容霜”（批準(zhǔn)文號：國妝特字G20151784）等15個(gè)特殊用途化妝品，存在不符合產(chǎn)品安全性相關(guān)規(guī)定要求等違法違規(guī)情形，
2020-12-04 旭林精細(xì)化工 254
2020年6月《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式發(fā)布其中第七十七條規(guī)定牙膏參照普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理。《條例》發(fā)布后，關(guān)于牙膏的監(jiān)管解讀和揣摩頗多，于是在次月中國口腔清潔護(hù)理用品工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布了《關(guān)于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布后牙膏管理方式的說明》條例第一章第三條所稱化妝品的定義中不包含牙膏，意指牙膏不屬于化妝品。條例附則第七十七條規(guī)定，牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理，參照管理的具體辦法由國家藥品監(jiān)
2020-12-04 旭林精細(xì)化工 397
為嚴(yán)厲打擊利用網(wǎng)絡(luò)生產(chǎn)經(jīng)營非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的化妝品、假冒化妝品等違法行為，規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營市場秩序，按照省藥品監(jiān)督管理局要求，日前，綏化市場監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)全面開展化妝品線上凈網(wǎng)線下清源專項(xiàng)行動(dòng)。 此次工作遵循線上線下雙管齊下原則，線上以排查化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者為重點(diǎn)，檢查網(wǎng)絡(luò)化妝品經(jīng)營者是否在其網(wǎng)站主頁面或者從事經(jīng)營活動(dòng)的網(wǎng)頁醒目位置標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證編號、保質(zhì)
2020-11-30 旭林精細(xì)化工 276
上海市藥監(jiān)局上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布《上海市第一類醫(yī)療器械備案工作指南》的通告2020年 第20號為進(jìn)一步指導(dǎo)各區(qū)市場監(jiān)督管理局和備案人依法規(guī)范開展第一類醫(yī)療器械備案工作，上海市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章文件，結(jié)合年內(nèi)開展的第一類醫(yī)療器械備案管理工作考核評估情況，組織制定了《上海市第一類醫(yī)療器械備案工作指南》，現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。上海市藥品監(jiān)督管理局2020年11
2020-11-28 旭林精細(xì)化工 268
化妝品的檢測報(bào)告有效期是多久？《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》第十五條明確：“檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊和備案檢驗(yàn)報(bào)告要求及體例出具檢驗(yàn)報(bào)告?！痹撘?guī)范沒有對檢測報(bào)告時(shí)限明確要求。企業(yè)進(jìn)行非特殊用途化妝品備案時(shí)提交相應(yīng)的化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告即可?！蛾P(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號）明確：國產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案。變更非特備案檢測報(bào)
2020-11-26 旭林精細(xì)化工 271
