嚴查“一號多用”化妝品 “一號多用”違法行為專項檢查工作日前（6月21日），中國食品藥品網(wǎng)發(fā)布一則要聞，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司召開會議，將部署開展化妝品“一號多用”違法行為專項檢查工作。 會議要求，各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門要認真落實“四個最嚴”要求，將化妝品“一號多用”違法行為專項檢查作為藥品安全鞏固提升行動的一項重要任務來抓。具體而言，將重點檢查“一號多名稱”、“一號多商標”、“一號多主體
2023-07-01 m.szbaobaowang.com 359
省藥品監(jiān)管局啟動2023年化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作 為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作?！ 〈舜物w行檢查緊盯化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵風險點，按照新頒布實施的法規(guī)規(guī)章，對檢查對象、檢查要點、服務企業(yè)等方面作了重新謀劃調(diào)整。檢查對象上，在繼續(xù)將風險監(jiān)測、不良反應監(jiān)測、輿情監(jiān)測、投訴舉報等涉及問題產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)列為高
2023-02-16 m.szbaobaowang.com 235
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2023年第14號）YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。 特此公告?！ 「郊横t(yī)療器械行業(yè)標準信息表 醫(yī)療器械行業(yè)標準信息表 序號標準編號標準名稱制修訂替代標準適用范圍實施日期1YY/T 1888-202
2023-02-16 m.szbaobaowang.com 222
為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，保障消費者合法權(quán)益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標簽標識等相關(guān)問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行解答： 問：在我國上市銷售的化妝品為何必須有中文標簽？中文標簽標注使用的文字有何具體要求？ 答：化妝品標簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產(chǎn)品的關(guān)鍵因素。為保障消費者的知情權(quán)和選擇權(quán)，便
2022-07-20 m.szbaobaowang.com 229
化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第一章 總 則第一條 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。第二條 本規(guī)范是化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當遵守本規(guī)范。第三條 化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當誠信自律，按照本規(guī)范的要求建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)對化妝品物料采購、生產(chǎn)、檢驗、貯存、銷售和召回
2022-07-08 m.szbaobaowang.com 347
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當按照《規(guī)范》要求組織生產(chǎn)化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自202
2022-07-08 m.szbaobaowang.com 241
建立執(zhí)行化妝品質(zhì)量安全責任制《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）提出建立化妝品質(zhì)量安全責任制，進一步明確化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的質(zhì)量安全責任，并落實到崗到人?；瘖y品注冊人、備案人應當按要求建立化妝品質(zhì)量安全責任制度，并將制度要求落實到位。確保質(zhì)量安全管理人員逐級履責依據(jù)《規(guī)范》，化妝品質(zhì)量安全責任制要求化妝品生產(chǎn)企業(yè)涉及質(zhì)量安全的各項工作均有專崗專人負責，并且建立相應管理制度，確保責任落實
2022-07-08 m.szbaobaowang.com 686
問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全信息
2022-07-08 m.szbaobaowang.com 223