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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于撤銷(xiāo)部分承諾制延續(xù)特殊用途化妝品行政許可批件的公告(2020年第131號(hào))

2020-12-04 21:08:03 旭林精細(xì)化工

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于撤銷(xiāo)部分承諾制延續(xù)特殊用途化妝品行政許可批件的公告(2020年第131號(hào))

廣州旭林精細(xì)化工有限公司

依據(jù)《關(guān)于實(shí)施特殊用途化妝品行政許可延續(xù)承諾制審批有關(guān)事宜的公告》(2019年第45號(hào))要求,國(guó)家藥品監(jiān)管局組織開(kāi)展特殊用途化妝品行政許可批件延續(xù)申報(bào)資料技術(shù)審查,發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品名稱(chēng)為“寶芙煥白柔滑潔容霜”(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)妝特字G20151784)等15個(gè)特殊用途化妝品,存在不符合產(chǎn)品安全性相關(guān)規(guī)定要求等違法違規(guī)情形,現(xiàn)依法予以撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)。

自本公告發(fā)布之日起,上述相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口銷(xiāo)售,企業(yè)涉嫌存在的違法違規(guī)行為,由所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)依法予以查處。

特此公告。

附件:撤銷(xiāo)行政許可批件產(chǎn)品信息表.doc

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年12月2日

撤銷(xiāo)行政許可批件產(chǎn)品信息表

序號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

批準(zhǔn)文號(hào)

持證企業(yè)

撤銷(xiāo)批件原因

撤銷(xiāo)批件依據(jù)

1

寶芙煥白柔滑潔容霜

國(guó)妝特字
  G20151784

寶健(中國(guó))有限公司

配方中的“羥苯丙酯”使用量超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限值要求。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

2

發(fā)現(xiàn)心生防脫洗發(fā)水

國(guó)妝特字
  G20151927

北京銀曼電子商務(wù)有限公司

配方中防腐劑“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物”的使用不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限制條件。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

3

依斯莉防曬乳SPF28

國(guó)妝特字
  G20151686

揭陽(yáng)市雅波精細(xì)日用化工有限公司

本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,使用部位超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》限用部位。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

4

馥妃防曬乳SPF30

國(guó)妝特字
  G20151685

揭陽(yáng)市雅波精細(xì)日用化工有限公司

配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法是涂于面部、頸部、手臂等暴露于陽(yáng)光下需要防護(hù)的身體任何部位,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

5

櫻奈兒防曬霜SPF30 PA++

國(guó)妝特字
  G20151818

廣州櫻奈兒化妝品有限公司

配方中含有“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法是涂抹于曝曬日光部位之肌膚,不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

6

凡茜防曬液 SPF30 PA++

國(guó)妝特字
  G20152160

北京銀曼電子商務(wù)有限公司

本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法涂于可能暴露在陽(yáng)光下的皮膚上,超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)限制要求。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

7

凡茜防曬霜 SPF30 PA+++

國(guó)妝特字
  G20152159

北京銀曼電子商務(wù)有限公司

本品含“碘丙炔醇丁基氨甲酸酯”,產(chǎn)品使用方法涂于可能暴露在陽(yáng)光下的皮膚上,超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》相關(guān)限制要求。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。

8

苗和堂多重美白防曬霜

國(guó)妝特字
  G20160474

肇慶苗和堂醫(yī)藥有限公司

本品為防曬類(lèi)產(chǎn)品,許可批件中的備注“1、本產(chǎn)品SPF30,PA++”,企業(yè)未按要求正確標(biāo)注SPF、PA。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。

9

絲雅丹染發(fā)霜自然黑色

國(guó)妝特字
  G20110746

新疆金海娜生物科技有限公司

提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。

10

絲雅丹染發(fā)霜栗棕色

國(guó)妝特字
  G20110748

新疆金海娜生物科技有限公司

提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。

11

絲雅丹染發(fā)霜紫紅色

國(guó)妝特字
  G20110749

新疆金海娜生物科技有限公司

提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。

12

絲雅丹焗油染發(fā)膏栗棕色(302)

國(guó)妝特字
  G20110751

新疆金海娜生物科技有限公司

提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。

13

絲雅丹焗油染發(fā)膏自然黑色(301)

國(guó)妝特字
  G20110753

新疆金海娜生物科技有限公司

提供的檢測(cè)報(bào)告染發(fā)劑含量與申報(bào)配方含量不符。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。

14

露香亮膚修色粉餅

國(guó)妝特進(jìn)字
  J20110536

北京高麗露香化妝品有限公司

本品為防曬類(lèi)產(chǎn)品,進(jìn)口許可批件中的備注“2、本產(chǎn)品SPF17 ”,企業(yè)延續(xù)承諾資料中,產(chǎn)品中文標(biāo)簽未按要求正確標(biāo)注SPF。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)5.“提交虛假資料或虛假承諾的其他情形”。

15

蘭魅爾粉嫩霜

國(guó)妝特進(jìn)字
  J20151879

 上海邁熙科技有限公司

配方第20號(hào)原料(防腐劑)的使用超出《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限制要求。

2019年第45號(hào)公告附件1 化妝品行政許可延續(xù)工作要求中三(二)2.“產(chǎn)品配方不符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的”。


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