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一批醫(yī)用冷敷貼被取消備案！

2022-09-08 16:45:28 m.szbaobaowang.com

近日，廣州市市場監(jiān)督管理局取消一批第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，其中包含21款醫(yī)用冷敷貼、11款冷敷凝膠和1款醫(yī)用冷敷眼罩。

通知稱，《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的公告》（2021年第158號）在品名舉例中刪除了“醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用冷敷頭帶、醫(yī)用冷敷眼罩、冷敷凝膠”。上述備案人沒有按要求，于2022年4月1日前完成備案信息變更，或向原備案部門提出取消原備案、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案。

故按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2022年第62號）中的《第一類醫(yī)療器械備案操作規(guī)范》，取消上述33個(gè)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案。取消備案后備案人不得再繼續(xù)生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械。

具體名單如下：

廣州旭林精細(xì)化工有限公司

標(biāo)簽: 醫(yī)用冷敷貼取消備案

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