2021年是化妝品行業(yè)里程碑的一年,自1月1日起,《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)正式實施,相較于舊條例,《條例》對于化妝品的安全性有了更多更高的要求,在《條例》第十二條和第十九條明確規(guī)定了原料和產(chǎn)品注冊備案時均需提供安全評估資料,在5月1日即將實施的《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)的第二十九條和第五十條也都提出化妝品安全評估的相關(guān)要求。國家藥監(jiān)局先后發(fā)布的《化妝品注冊備
2021-04-28 旭林精細(xì)化工 256
近期國家藥監(jiān)局公布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并上傳
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 380
4月9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下簡稱《目錄》)、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下簡稱《技術(shù)導(dǎo)則》)3則公告。作為新《化妝品監(jiān)督管理條例》的配套法案,這三則通告就化妝品的功效宣稱評價、分類規(guī)則及安全評估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作了詳細(xì)具體的規(guī)范,并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認(rèn)為,新規(guī)的出臺有利于完善我國化妝品監(jiān)管體系,
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 269
最新發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》根據(jù)征求意見稿內(nèi)容進(jìn)行了多處微調(diào),例如,部分新功效可免予提交功效宣稱評價資料,自行擬定或建立的方法無需再經(jīng)兩家及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)驗證。4月9日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》)的公告,《規(guī)范》于2021年5月1日起施行。在此之前,國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司于2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范(征求意見稿)》曾引發(fā)
2021-04-13 旭林精細(xì)化工 284
請問普通化妝品備案是否存在有效期?如有有效期是多久呢?2020后1 2月31日前備案的非特殊用途化妝品按照《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2013年第10號)規(guī)定:應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息;不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。2021年5月1日后,普通化妝品的備案人應(yīng)當(dāng)每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)、進(jìn)口情況,以
2021-04-07 旭林精細(xì)化工 649
義烏市美甸園化妝品有限公司市場部經(jīng)理李連臣來到義烏市市場監(jiān)管局產(chǎn)品(商品)質(zhì)量檢驗研究院國家日用小商品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(簡稱國家中心),率先享受到了義烏本月送出的一個“大禮包”——國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(簡稱化妝品非特備案檢驗)免費檢驗服務(wù)?!肮局饕a(chǎn)銷售各類指甲油等化妝品,一年平均需檢測七八十個批次,每年檢測費超5萬元?!崩钸B臣說,今年因為疫情,外貿(mào)形勢不佳,企業(yè)營收有所下滑,但各項成
2020-12-10 旭林精細(xì)化工 251
近日,《化妝品注冊備案資料規(guī)范》征求意見稿(下稱意見稿)第三章第二十四條中“要求注冊人申請注冊或者備案人辦理備案時,應(yīng)當(dāng)提交完整的產(chǎn)品配方”,以及第二十七條中“要求配方表應(yīng)當(dāng)包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、所有原料生產(chǎn)商”等內(nèi)容引發(fā)行業(yè)內(nèi)部熱議,并對企業(yè)提交“完整產(chǎn)品配方”提出質(zhì)疑,進(jìn)而引發(fā)行業(yè)熱議?;瘖y品行業(yè)及相關(guān)人士紛紛發(fā)文討論關(guān)于意見稿中第二十四條和第二十七條中的內(nèi)容,化妝品企業(yè)
2020-12-10 旭林精細(xì)化工 248
行政處罰決定信息公開表(余仁生藥業(yè)(廣州)有限公司)行政相對人名稱余仁生藥業(yè)(廣州)有限公司行政相對人類別法人及非法人組織行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)91440101MA5ARRRWX9法定代表人陳少碧行政處罰決定書文號粵藥監(jiān)妝罰〔2020〕2041號違法行為類型生產(chǎn)不符合國家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定化妝品違法事實當(dāng)事人于2019年2月生產(chǎn)的“新德?金蘆薈 痘膠膏”(樣品批號:201902
2020-12-10 廣東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 289