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  • 化妝品注冊(cè)備案管理辦法

     《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》已于2020年12月31日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 局長(zhǎng) 張工2021年1月7日  化妝品注冊(cè)備案管理辦法(2021年1月7日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第35號(hào)公布) 第一章 總 則第一條 為了規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案行為,保證化妝品質(zhì)量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條 在中華

    2021-04-28 旭林精細(xì)化工 213

  • 省藥品監(jiān)管局研究部署化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展落地工作

     為認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳出臺(tái)的《廣東省推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》,切實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)工作舉措的落地實(shí)施,近日,省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)王玲先后召集汕尾市、廣州市及白云區(qū)、黃埔區(qū)、花都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)同志研究部署具體工作。 王玲指出,省政府高度重視化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作,《實(shí)施方案》出臺(tái)后,廣州、汕尾作為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重點(diǎn)地區(qū),結(jié)合自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際,開展了大量卓有成效的工作,兩地

    2021-04-28 旭林精細(xì)化工 222

  • 關(guān)于發(fā)布化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南(試行)的通告(2021年第26號(hào))

     為指導(dǎo)化妝品和新原料注冊(cè)人、備案人規(guī)范開展注冊(cè)備案和提交注冊(cè)備案資料,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件:化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南(試行)

    2021-04-28 旭林精細(xì)化工 202

  • 國(guó)家藥監(jiān)局就化妝品注冊(cè)備案問題作出解答

    依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下稱《條例》),《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下稱《辦法》)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下稱《規(guī)定》),國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊(cè)備案相關(guān)規(guī)定反映的問題,逐一進(jìn)行了解答。如何取得化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶?答:根據(jù)《規(guī)定》要求,境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)取得化妝品注冊(cè)備案用戶后,方可辦

    2021-04-28 旭林精細(xì)化工 253

  • 政策解讀 5月1日起,化妝品功效宣稱要關(guān)注的7個(gè)要點(diǎn)

    4月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》)的公告,《規(guī)范》于2021年5月1日起施行。在此之前,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司于2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范(征求意見稿)》曾引發(fā)行業(yè)人士熱議,據(jù)統(tǒng)計(jì),征求意見稿有7138個(gè)字共計(jì)22條,定稿有7917個(gè)字,共計(jì)21條。4月9日發(fā)布的《規(guī)范》根據(jù)征求意見稿內(nèi)容進(jìn)行了多處微調(diào)。例如,部分化妝品可免予提

    2021-04-23 旭林精細(xì)化工 302

  • 2021化妝品新規(guī)解讀,化妝品備案流程迎來新挑戰(zhàn)

    近期國(guó)家藥監(jiān)局公布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前,按照《規(guī)范》要求,對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并上傳

    2021-04-23 旭林精細(xì)化工 380

  • 化妝品三新規(guī)同日“出爐” 企業(yè)扎堆備案

    4月9日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)導(dǎo)則》)3則公告。作為新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套法案,這三則通告就化妝品的功效宣稱評(píng)價(jià)、分類規(guī)則及安全評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作了詳細(xì)具體的規(guī)范,并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認(rèn)為,新規(guī)的出臺(tái)有利于完善我國(guó)化妝品監(jiān)管體系,

    2021-04-23 旭林精細(xì)化工 269

  • 《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》政策解讀

    為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)?! ∫?、背景情況   原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)均對(duì)化妝品新原料的安全管理設(shè)定了較為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對(duì)所有新原料一律采取無差別化的

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