《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》已于2020年12月31日經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年第14次局務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行。 局長(zhǎng) 張工2021年1月7日 化妝品注冊(cè)備案管理辦法（2021年1月7日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第35號(hào)公布） 第一章 總 則第一條 為了規(guī)范化妝品注冊(cè)和備案行為，保證化妝品質(zhì)量安全，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華
2021-04-28 旭林精細(xì)化工 213
為認(rèn)真貫徹落實(shí)省政府辦公廳出臺(tái)的《廣東省推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案》，切實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)工作舉措的落地實(shí)施，近日，省藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)王玲先后召集汕尾市、廣州市及白云區(qū)、黃埔區(qū)、花都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門負(fù)責(zé)同志研究部署具體工作。 王玲指出，省政府高度重視化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作，《實(shí)施方案》出臺(tái)后，廣州、汕尾作為化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展重點(diǎn)地區(qū)，結(jié)合自身產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，開展了大量卓有成效的工作，兩地
2021-04-28 旭林精細(xì)化工 222
為指導(dǎo)化妝品和新原料注冊(cè)人、備案人規(guī)范開展注冊(cè)備案和提交注冊(cè)備案資料，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 附件：化妝品注冊(cè)備案資料提交技術(shù)指南（試行）
2021-04-28 旭林精細(xì)化工 202
依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下稱《條例》），《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下稱《辦法》）《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》），國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品業(yè)界就化妝品注冊(cè)備案相關(guān)規(guī)定反映的問題，逐一進(jìn)行了解答。如何取得化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶？答：根據(jù)《規(guī)定》要求，境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)取得化妝品注冊(cè)備案用戶后，方可辦
2021-04-28 旭林精細(xì)化工 253
4月9日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》）的公告，《規(guī)范》于2021年5月1日起施行。在此之前，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司于2020年11月發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范（征求意見稿）》曾引發(fā)行業(yè)人士熱議，據(jù)統(tǒng)計(jì)，征求意見稿有7138個(gè)字共計(jì)22條，定稿有7917個(gè)字，共計(jì)21條。4月9日發(fā)布的《規(guī)范》根據(jù)征求意見稿內(nèi)容進(jìn)行了多處微調(diào)。例如，部分化妝品可免予提
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 302
近期國(guó)家藥監(jiān)局公布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并在國(guó)家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二、2021年5月1日前已取得注冊(cè)或者完成備案的化妝品，化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前，按照《規(guī)范》要求，對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià)，并上傳
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 380
4月9日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》）、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》（以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)導(dǎo)則》）3則公告。作為新《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的配套法案，這三則通告就化妝品的功效宣稱評(píng)價(jià)、分類規(guī)則及安全評(píng)估技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作了詳細(xì)具體的規(guī)范，并規(guī)定于5月1日起正式施行。輿論普遍認(rèn)為，新規(guī)的出臺(tái)有利于完善我國(guó)化妝品監(jiān)管體系，
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 269
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），規(guī)范和指導(dǎo)化妝品注冊(cè)與備案工作，國(guó)家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）?！ ∫?、背景情況 原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》和新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）均對(duì)化妝品新原料的安全管理設(shè)定了較為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》對(duì)所有新原料一律采取無差別化的
2021-04-23 旭林精細(xì)化工 267
